diaLIMS für Qualitätssicherung & Qualitätskontrolle

Qualität prüfen, lenken und belegen. Vom Wareneingang bis zum Zertifikat.

diaLIMS automatisiert Wareneingangs- und Produktionskontrollen, erkennt Grenzwertüberschreitungen sofort und dokumentiert die analytische Qualitätskontrolle mit Regelkarten, Prüfmitteln und Messserien. So behalten Sie und Ihr Team die Qualität jeder Charge im Blick.

Abfüllanlage in einer Produktionshalle

Referenzen aus Lebensmittel-, Futtermittel- und Getränkeherstellung

  • LEBENSBAUM - Ulrich Walter GmbH
  • Baker & Baker
  • CSM Ingredients
  • IREKS GmbH
  • Dreidoppel GmbH
  • Valensina GmbH
  • Milchwerke 'Mittelelbe' GmbH
  • AVO-Werke August Beisse GmbH
  • Südstärke GmbH
  • Agrozumos S.A.
  • Agrana Stärke GmbH
  • Conditorei Coppenrath & Wiese GmbH & Co. KG
  • Kaesler Nutrition GmbH
  • MEGA Tierernährung GmbH & Co. KG
  • Van Hees
  • Lohmann & Co.AG / Wiesenhof
  • Interquell GmbH
  • Südsprit GmbH
  • Naturella Getränke GmbH & Co KG
  • Wolfra Bayrische Natursaft Kelterei GmbH
  • RHODIUS Mineralquellen und Getränke GmbH & Co. KG
  • Fruchtquell Getränkeindustrie GmbH & Co KG
  • Wesergold Getränkeindustrie GmbH & Co KG
  • Oettinger Brauerei
  • Paulaner Brauerei Gruppe GmbH & Co. KGaA
  • Hasseröder Brauerei
  • Gilde Brauerei AG
  • Hofbrauhaus Wolters
Mehrkanalpipette über einer Mikrotiterplatte im Labor

Wenn Qualität eine große Rolle spielt

Mehr Übersicht und Tempo in Qualitätssicherung und Labor.

Hohe Qualität ist heute in jeder Branche selbstverständlich: Ihre Kunden erwarten sie von Ihnen, und Sie erwarten sie von Ihren Lieferanten. Damit nichts dem Zufall überlassen bleibt, stecken Unternehmen viel Aufwand in die Qualitätskontrolle. diaLIMS automatisiert diese Prozesse und gleicht so Aufwand und Kosten der stetig steigenden Anforderungen aus:

  • Automatische Probenerfassung über Schnittstellen
  • Übersichtliches Probenmanagement, Routine-Workflows und individuelle Arbeitslisten
  • Automatisierter Analysenumfang durch Intervallsteuerung
  • Soll- und Grenzwertüberschreitungen sofort erkennbar
  • Etikettendruck und Barcodescanner
  • Lagerverwaltung für Rückstellmuster
  • Verknüpfung aller Dokumente im QS-Prozess
  • Planung und Durchführung von HACCP-Kontrollen
  • Qualitätsstatus von Chargen und Fertigungsaufträgen beurteilen, Analysezertifikate erzeugen
  • Regelkarten, Prüfmittel und Messserien für die analytische Qualitätskontrolle
  • Auswertungen auf Knopfdruck: Grenzwertlage, grafische Messwertverläufe und mehr

Zum Probenmanagement

Kurz erklärt

QM, QS, QK: Was ist der Unterschied?

Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle werden oft in einem Atemzug genannt. Sie bauen aufeinander auf: QM ist das System, QS verhindert Fehler, QK findet Fehler. Klicken Sie auf eine Ebene und sehen Sie, welche diaLIMS-Module sie unterstützen.

  • AQS
  • SPC
  • Regelkarten
  • Prüfmittel
  • Audit-Trail
  • Proben
  • Messwerte
  • Freigaben
QS

Qualitätssicherung

Präventiv, sichert den Prozess ab

Haben wir den Prozess so aufgebaut, dass Fehler vermieden werden?

Ziel
Fehler vermeiden
Fokus
Prozesse und Rahmenbedingungen

Typische Maßnahmen

  • Arbeitsanweisungen (SOPs)
  • Mitarbeiterqualifikation
  • Gerätekalibrierung
  • Methodenvalidierung
  • Audit-Trails
  • Lieferantenbewertung

Das unterstützt diaLIMS

Wohin gehört es? Ordnen Sie zu.

diaLIMS ist nicht nur ein LIMS für die Qualitätskontrolle. Mit Audit-Trail, SOP-Verwaltung, Qualifikationsmanagement, Prüfmittelverwaltung, Reklamationsbearbeitung und Compliance-Funktionen unterstützt diaLIMS den gesamten Qualitätsprozess: von der operativen Qualitätskontrolle über die Qualitätssicherung bis zum übergeordneten Qualitätsmanagement. In akkreditierten Laboren nach DIN EN ISO/IEC 17025 und im GMP-Umfeld sind QS und QK operative Bestandteile des übergeordneten QM-Systems.

Wareneingangskontrolle

Der LKW wartet. diaLIMS beschleunigt die Freigabe.

Typischerweise muss es schnell gehen: Die dringend erwartete Rohstofflieferung darf erst abgeladen werden, wenn die Probe auf alle freigaberelevanten Parameter untersucht ist und keine Beanstandungen vorliegen. diaLIMS verbindet dafür Materialwirtschaft, Wareneingang und Labor. Klicken Sie auf einen Schritt für Details.

Anlieferung

Mit dem Verbuchen der Ware in der Materialwirtschaft startet der Prozess in diaLIMS automatisch, ohne doppelte Erfassung.

Prüfumfang

diaLIMS ermittelt, wie viele Proben erforderlich sind und in welchem Umfang sie untersucht werden müssen.

Probenahme

Im Wareneingang werden Etiketten automatisch in der richtigen Anzahl gedruckt, und die Proben können sofort entnommen werden.

Zur Geräte- und Systemanbindung

Labor

Noch bevor die Muster im Labor ankommen, sind Ihre Mitarbeiter über die anstehenden Aufgaben informiert.

Freigabe

diaLIMS erkennt selbst, wenn die freigaberelevanten Parameter fertig sind, und fordert dazu auf, die Anlieferung freizugeben oder zu sperren, falls Grenzwerte aus der Spezifikation überschritten sind.

Rückmeldung

Die Entscheidung wird automatisch an die Materialwirtschaft zurückgemeldet. Dort geht die Bearbeitung ohne Verzögerung weiter.

Hände prüfen Rohkaffeebohnen aus einer Anlieferung

Auch jenseits der Routine

Typische Anforderungen im Wareneingang, die diaLIMS kennt.

Rückbezüge zum letzten Vorabmuster des gleichen Rohstoffs bilden? Beim Wareneingang prüfen, ob ein Lieferant zugelassen ist oder wichtige Dokumente fehlen? Sicherstellen, dass die jährliche Analyse auf Pflanzenschutzmittelrückstände je Rohstoff erfolgt?

Diese und viele weitere Anforderungen kennen wir aus der Praxis. Mit diaLIMS werden Sie auch bei Aufgaben unterstützt, die aus der täglichen Routine ausbrechen.

Zum Lieferantenmanagement

Produktionskontrollen

Viel produzieren heißt nicht, alles zu prüfen

Ausgeklügelte Analyse-Rhythmen steigern die Effizienz der Qualitätssicherung: Die Untersuchung auf Kontaminanten genügt zu Beginn jeder Fertigung, die Sensorik wird in jeder fünften Produktionseinheit geprüft, mikrobiologische Analysen erfolgen bei zehn zufällig ausgewählten Chargen. Meldet die Produktionssteuerung den Start eines Auftrags, erzeugt diaLIMS die Proben, und jede Probe enthält nur die Analysen, die für diese Einheit vorgesehen sind. Probieren Sie es aus.

Prüfplan des Artikels
zu Beginn jeder Fertigung
alleChargen
beizufällig gewählten Chargen
–Analysen nach Prüfplan
–bei Vollprüfung
–weniger Analysen

    Fahren Sie über eine Charge oder tippen Sie sie an: Sie sehen, welche Analysen ihre Probe enthält.

    Vereinfachtes Beispiel mit Beispieldaten: ein Auftrag, drei Analysen. In diaLIMS legen Sie die Analyseintervalle je Artikel fest.

    Funktionen

    Vom Messwert bis zum Analysezertifikat

    diaLIMS unterstützt die Durchführung und die Dokumentation aller Maßnahmen, die Aussagen über Qualität und Fehleranfälligkeit einer analytischen Untersuchung ermöglichen, und macht Ergebnisse nachvollziehbar.

    Freigabe und Analysezertifikate

    • Qualitätsstatus von Chargen und Fertigungsaufträgen nach Abschluss der Analytik beurteilen
    • Automatische Rückmeldung von Ergebnissen und Vorgaben zur Nachsteuerung an die laufende Produktion
    • Analysezertifikate nach der abschließenden Freigabe direkt aus dem System erzeugen
    • Selbst bestimmen, ob das Zertifikat alle Chargen einer Fertigung oder nur Teile berücksichtigt
    • Parameter und Mittelwerte werden automatisch zusammengestellt, inklusive kunden- und länderspezifischer Anforderungen

    Zu Reports & Auswertungen

    Laborantin pipettiert an einer Sicherheitswerkbank

    Von der Rohware zum Produkt und zurück

    • Starke Recherchefunktionen für Fragen zu Produktreklamationen
    • Suche nach Chargennummer, Produktionsauftrag, Herstelldatum, Losnummer oder anderen Angaben
    • Verknüpfte Daten aus Wareneingangsprüfung, Prozesskontrolle, HACCP-Betrachtung und Fertigwarenprüfung
    • Von jedem Ausgangspunkt in alle Richtungen des Produktionsprozesses schauen
    • Chargenrückverfolgung von der reklamierten Fertigwarencharge rückwärts bis zu den eingesetzten Rohwaren
    • Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen im Qualitätsmanagement & KVP bis zur Wirksamkeitsprüfung

    Zur Chargenrückverfolgung

    Lagergang mit Holzfässern in einem Keller

    Messserien an Analysegeräten

    • Alle Runs und Sequenzen an Analysegeräten arbeitsplatzbezogen dokumentieren
    • Gemeinsam gemessene Proben stehen gemeinsam in einer Liste
    • Offene Proben für zu messende Parameter finden und der passenden Sequenz zuordnen
    • Kontrollproben (z. B. Standard, Referenzmaterial, Spannweite, Blindwert) direkt in der Messserie anlegen und ausfüllen
    • Nahtlose Rückverfolgbarkeit von Analyseergebnissen zur Mess-Sequenz
    • Alternativ: nur die tägliche Kontrollprobe oder die Geräteprüfung zu Schichtbeginn dokumentieren
    Laborantin an einem Messplatz im Labor

    Regelkarten für AQS und SPC

    • Regelkarten für einzelne Parameter und Messgeräte definieren und einsehen
    • Nach einmaliger Erfassung der Basisinformationen führt diaLIMS die Karten automatisch
    • Außer-Kontroll-Situationen werden sofort und automatisch angezeigt
    • Kartentypen: x-quer (Mittelwert), x-tilde (Median), s (Standardabweichung), R (Range), QZ (Qualitätsziel), Spannweite (relative Spannweite) und Kombinationen
    • SPC: Auswertung bestimmter Parameter aus Prozessproben
    • Grafischer Parameterverlauf für jeden Parameter jeder Probe
    • Drucken, als Bilddatei speichern oder per E-Mail versenden
    Auswertungen mit Diagrammen in diaLIMS

    Prüfmittelverwaltung nach ISO/IEC 17025 und GxP

    • Überwachungssystem für Prüfmittel, wie es nationale und internationale Normen fordern
    • Prüf- und Laborberichte konform zu DIN EN ISO/IEC 17025, Dokumentations- und Nachweispflichten nach GxP
    • Kontrollwerte direkt zum Prüfmittel eingeben, passende Regelkarte im Modul anzeigen
    • Kontrollproben pro Tag, pro Schicht o. ä. führen, interne Regelkarten aktualisieren sich automatisch
    • Prüfmittelhistorie, Kosten, Inventardaten und Garantieinformationen der gesamten technischen Ausrüstung

    Zur Prüfmittelverwaltung

    Labormitarbeiter arbeiten am Bildschirm
    Ausprobieren

    Außer Kontrolle? Die Regelkarte merkt es sofort.

    diaLIMS wertet die Parameter auf den Regelkarten automatisch aus und hebt Auffälligkeiten sofort hervor. Tragen Sie eigene Messwerte einer Kontrollprobe ein oder spielen Sie typische Situationen durch.

    Kontrollprobe Standard: GehaltMittelwertkarte · Sollwert 50,0 mg/l · s = 0,8 mg/l
    Unter Kontrolle
    mg/l

    Tragen Sie einen Wert ein oder wählen Sie oben ein Szenario.

    Vereinfachtes Beispiel mit Beispieldaten und gängigen Auswerteregeln für eine Mittelwertkarte (Warngrenzen ±2 s, Eingriffsgrenzen ±3 s). In diaLIMS konfigurieren Sie Kartentyp und Eigenschaften der Regelkarten selbst.

    News & Blog

    Fachbeiträge zur Qualitätssicherung

    Regelkarten, Ringversuche und Methodenvalidierung: Hintergründe und Praxiswissen aus unserem Blog.

    Alle Beiträge in News & Blog

    Lernen Sie diaLIMS in Ihrer Qualitätssicherung kennen

    Wir stellen Ihnen diaLIMS persönlich vor, bei Ihnen im Betrieb oder in einer Online-Präsentation, anhand Ihrer eigenen Prüfabläufe.

    Häufige Fragen zu Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle